随着性填充剂的广泛应用,其相关并发症的报道也呈上升趋势,欧洲各国都在立法规监督性填充填充剂的应用,有的甚从2004年起就禁止其使用。本文将解读RIVM(Governmental Institute on Health and Environment,荷兰健康和环境政府研究机构)和IQUAM( the International Committee for Quality Assurance, Medical Technologies and Devices,医疗器械和技术品质认证委员会)的两则相关报道。
RIVM的报道:
目前关于性填充剂的相关报道和数据上不全面,且大多是回顾性研究,从这些研究无法判断并发症的发生是药物相关还是技术相关,建议采取前瞻性研究来评价其近期和长期的结果。
为了将并发症的可能性降到,操作者一定要是经过专门训练的医生,一般是整形外科和皮肤科医生。
IQUAM的报道:
任何一种性填充剂都存在的感染和肉芽肿的风险,其发生与性填充剂的性质、注射容量、部位、深度及其他一些因素有关。每一款性填充剂的组分、纯度及其所属的生物、理化性质都各不相同。需要更大规模的临床研究和认证来验证其差别、安全性、有效性及进展,据此妥善选择。
厂方的临床研究往往不能说明该产品的迟发性反应。因此上市后厂商和使用机构对产品的监管尤为重要。注射医生应该密切关注性填充剂的远期副作用,并将其时间发表在杂志上。
该报道同样强调性填充剂只能供货给有注射经验的医生,并严格掌握每种药物的适应症。目前,液体硅胶和水凝胶因为存在较大的副作用,已在欧洲市场禁止使用。